在FDA（美国食品药品监督管理局）的审计过程中，培训是一个重要的检查点。以下是对FDA审计中培训相关问题的详细解答：
FDA审计对培训的要求 培训内容的合规性：FDA要求企业确保所有从事药品制造、加工、包装或持有的员工都接受适当的培训，以使他们能够履行指定的职能。培训内容应包括与员工职能相关的现行良好生产规范（GMP）法规和书面程序。 培训记录的保存：企业需要保存培训记录，以证明员工接受了必要的培训，并且培训是持续进行的，具有足够的频率以确保员工熟悉适用于他们的GMP要求。 培训效果的评价：企业需要对培训的效果进行评价，以确保培训能够使员工正确履行工作职能。 培训在FDA审计中的作用 评估员工对法规的遵守情况：在FDA检查期间，审计员会监控员工对培训内容的遵守情况，以确保培训的有效性。 发现潜在的合规问题：通过培训记录和员工对培训内容的掌握程度，FDA审计员能够发现企业在培训方面可能存在的不足，从而提出整改要求。综上所述，FDA审计确实会检查企业的培训情况，包括培训内容的合规性、培训记录的保存以及培训效果的评价。因此，企业在迎接FDA审计前，应确保已制定全面的培训计划，并进行了充分的培训，以满足FDA的相关要求。
