根据GMP（药品生产质量管理规范）的要求，药品生产企业的培训必须覆盖全体员工，具体要求如下：
一、培训对象范围 全员参与原则GMP培训需覆盖企业所有与药品生产、质量相关的人员，包括：
企业负责人
质量、技术、生产、设备、采购、销售等部门的管理人员
生产操作人员、检验人员、维修人员、清洁人员、储运人员及营销服务人员。
重点培训对象高层管理人员、关键技术人员、质量管理人员及业务骨干需接受重点培训。
二、培训内容要求 岗位相关知识培训内容需与岗位要求相适应，包括：
GMP基本理论、法规要求
岗位职责与操作规程
药品质量责任与风险控制。
分层级培训内容新员工 ：需接受综合培训，包括企业规章制度、生产流程、质量意识等。
在职员工 ：侧重岗位技能提升与法规知识更新。
三、培训管理要求 制度保障企业需建立完善的培训记录及有效性评价制度，确保培训内容落实。
定期考核培训后需进行考核，考核结果需归档保存，作为员工能力评估依据。
持续改进定期评估培训效果，根据评估结果调整培训计划，确保培训内容的针对性和有效性。
四、特殊情况处理特殊场所员工 ：如无菌车间、高污染区域工作人员，需接受额外专项培训。
外部认证要求 ：部分认证机构可能要求提供员工培训记录作为审核依据。
综上，GMP培训必须全员参与，且需结合岗位需求制定个性化内容，同时建立严格的管理机制以保障培训效果。
